24 juni 2021 12:39

Farmaceutische bedrijven evalueren

Er zijn veel redenen waarom u zich ongemakkelijk voelt bij het investeren in farmaceutische bedrijven. Voor veel investeerders die zich richten op de volgende grote farmaceutische doorbraak, is het grootste obstakel te weten hoe ze farmaceutische bedrijven als investeringen moeten beschouwen. Een andere zorg is of deze bedrijven erin zullen slagen goedkeuring te krijgen van de Food and Drug Administration (FDA) en hun producten op de markt zullen brengen.

Belangrijkste leerpunten

  • Beleggers moeten de “pijplijn” van een bedrijf evalueren, dwz hoeveel geneesmiddelen een bedrijf in ontwikkeling heeft en de verschillende stadia van klinische tests.
  • De Food and Drug Administration legt strikte tests en richtlijnen op voordat een medicijn aan consumenten mag worden verkocht.
  • Het ontwikkelen van een medicijn voor de markt en het verkrijgen van goedkeuring door de FDA kan tot 10 jaar duren.
  • Investeerders moeten zoeken naar bedrijven met een sterke pijplijn, een staat van dienst in het succesvol op de markt brengen van medicijnen en medicijnen die de FDA-controle hebben doorstaan.

Wat is de pijplijn en waarom duurt het zo lang?

De pijplijn verwijst naar de mogelijke vaccins, steroïden, immuunsysteemonderdrukkers, afrodisiaca, enzovoort (allemaal onder de algemene noemer medicijnen) die zich in verschillende stadia van onderzoek en ontwikkeling (R&D) bevinden. Gemiddeld duurt het minstens 10 jaar en 2,6 miljard dollar voordat een medicijn de balies van de apotheek bereikt vanuit het notitieboekje van een wetenschapper.

De belangrijkste reden waarom de pijpleiding niet vrij kan stromen, is dat de FDA toezichthoudende autoriteit heeft om consumenten te beschermen tegen medicijnen die onverwachte bijwerkingen kunnen hebben. De FDA legt strikte richtlijnen op en test een medicijn voordat het de winkelschappen bereikt.

$ 2,6 miljard

De gemiddelde kosten om een ​​nieuw medicijn op de markt te brengen.

Een investeerder of iemand die aan een dodelijke ziekte lijdt, kan zich beklagen over de belemmering van de FDA in een al ingewikkeld proces. Maar als consumenten zouden we de rol van de FDA moeten waarderen bij het bepalen welke medicijnen veilig te gebruiken zijn.

Het belang van hangende geneesmiddelenontwikkelingen

De gezondheid van de medicijnpijplijn is van vitaal belang voor farmaceutische bedrijven van elke omvang. Dit is de belangrijkste maatstaf om te bepalen of een bedrijf een goede investering is. De term voor een nieuw geneesmiddel patent is 20 jaar voordat generieke producenten op de markt kunnen betreden en lager de prijs.  Het resultaat is dat bedrijven, vooral start-ups, op een wankele basis staan ​​als ze voor al hun winst afhankelijk zijn van slechts één medicijn.

Om deze onzekerheid het hoofd te bieden, proberen bedrijven hun pijpleidingen stromend te houden. Het ontwikkelen van medicijnen in de farmaceutische industrie is een beetje zoals darten in het donker. Hoe meer darts je gooit, hoe groter je kansen zijn om het doel te raken. U kunt in de financiële overzichten van het bedrijf nagaan hoeveel medicijnen een bedrijf in de pijplijn heeft.

Een verontrustend symptoom

Zelfs als een medicijn door de FDA wordt goedgekeurd en de winkelrekken bereikt, moeten fabrikanten soms vrijwillig een defect of mogelijk schadelijk product terugroepen.  Wanneer dit gebeurt, is het erg moeilijk om dat medicijn terug te brengen – niet omdat het niet effectief zal zijn, maar omdat de medische sector al een vervangend medicijn heeft gevonden om die niche te vullen. De FDA houdt een lijst bij van lopende terugroepacties.

Mogelijkheden voor startende farmaceutische producten overwegen

Gevestigde bedrijven zijn bijna altijd veiliger als investeringen dan nieuwe. Als er een opkomend bedrijf is met een onverslaanbaar medicijn, komt er meestal een groot bedrijf langs om samen te werken met het kleinere bedrijf, of het direct te kopen. Ook voor de start-up is dit een veilige zet, omdat deze toegang krijgt tot de distributiekanalen van het grotere bedrijf. Bovendien, als de FDA de ontwikkeling van een medicijn afremt, heeft een groter bedrijf het kapitaal om het weer naar het laboratorium te brengen.

Kleine firma’s met een geschiedenis van samenwerking om medicijnen uit het laboratorium en de wereld in te krijgen, zijn echter het overwegen waard. Als het gaat om overnames, zoeken grote bedrijven doorgaans naar kleinere bedrijven met een waarde van $ 1 miljard tot $ 5 miljard, met kandidaat-geneesmiddelen in de midden- tot late fase van klinische onderzoeken. Dit worden “bolt-on” -transacties genoemd en ze helpen grote bedrijven om hun pijplijn te vullen.  Sommige start-ups kiezen ervoor om solo te gaan en medicijnen rechtstreeks aan artsen te verkopen in steden waar de ziekte het meest voorkomt.

Deze start-ups zijn hier vaak enorm succesvol in, maar dit zijn uitzonderingen. De meeste investeerders aarzelen om nieuwe biotechbedrijven te steunen, en in hun prille fase worden ze meestal als een gok beschouwd.

De langetermijnprognose

Om de grote bedrijven met enorme pijpleidingen te filteren, moeten we kijken naar de soorten medicijnen die eraan komen. Investeren in een bedrijf dat een succesvol product heeft, is meestal een veilige praktijk, maar met de 20-jarige patentlimiet in de farmaceutische industrie  is het net als wedden op een paard dat eerder op de dag al een race heeft gewonnen: het kan naar voren komen, of het kan te moe zijn.

De beste producten zijn producten die gericht zijn op een bepaalde klasse van ziekten. Dit kunnen ziekten, kankers of virussen zijn die het zenuwstelsel, de huid, het hart enzovoort aantasten. Of het kunnen ziekten zijn die een demografie treffen, zoals kinderen, oudere volwassenen of mensen met erectiestoornissen. Door zich te richten op specifieke zaken, vermijden deze bedrijven onderlinge concurrentie. Dit geeft investeerders ook de mogelijkheid om te diversifiëren binnen de farmaceutische industrie.

Het komt neer op

Zoek als investeerders naar bedrijven met een gezonde pijplijn en een geschiedenis van het succesvol op de markt brengen van medicijnen. Als de producten van het bedrijf vrij zijn van controle door de FDA en ze een samenhangend doelwit hebben, een bepaald demografisch of ziektegebied, is dat een goed teken. Als u slechts één bedrijf gaat kopen, ga dan naar een groot bedrijf. Maar als u binnen de branche gaat diversifiëren, zijn kleine bedrijven met een geschiedenis van partnerschappen of R&D gericht op ziekten die een voortdurende zorg zijn (Alzheimer, hartaandoeningen, enz.) Een solide aanvulling op een farmaceutisch portfolio.